5月25日,2024年全国暨山东省“5·25爱肤日”宣传活动在泰安市启动。国家药品监督管理局化妆品监管司、山东省药品监督管理局、泰安市政府相关负责人分别致辞。国家药品监督管理局药品评价中心相关负责人出席活动。
中成药治疗胃病越来越受患者青睐,市场越趋火热,米内网数据显示,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药胃药(胃炎、溃疡)合计市场规模为104亿元。在公立医疗终端,扬子江两大独家产品合计销售额超过了11亿元;在实体药店终端,华润三九4个独家产品霸屏;在网上药店终端,太极集团的独家口服液体剂连续三年暴涨。今年4月,中药1.1类新药香术平胃散获批临床,胃药中药新药矩阵再添一员。
2024年5月,7个1类新药、6个改良型新药申报上市;225个品种按新分类仿制申请申报,其中46个品种暂无国内仿制获批,浙江赛默制药仿制申报品种最多,共有7个;30个存量品种有企业申报一致性评价,其中4个品种为首次申报;6个1类获批上市,7个品种获批新适应症;16个品种首家过评,其中6个为首仿。
抗感染药是临床应用最为广泛的一类药物。在限输限抗、集采等冲击下,2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售额超过1300亿元,比2019年“缩水”超500亿元。TOP5集团中,辉瑞霸主地位难撼,东阳光药上榜;TOP20产品洗牌,“销冠”易主,2大品种首次上榜;目前222个抗感染化药已有企业过评,科伦药业领跑过评榜,74个品种(以通用名计)已纳入国采,多个超10亿品种销售额“大跳水”。
5月30日,以“医药&包装高质量发展”为主题的中国医药包装协会第十三期药用玻璃培训在山东济南举办。此次培训由中国医药包装协会药用玻璃培训基地(山东力诺特种玻璃股份有限公司)主办,并得到山东省药品监督管理局的大力支持,来自全国的10余家各级协会、60余家制剂企业、30余家券商和投资机构代表,共计300余名行业人员参加培训。
国家医保局与国家税务总局的合作,将成为两个部门监管上的一个里程碑事件,目前还处于to c阶段,当部门合作上升到企业级的to B 阶段,对药企而言,“票往哪里开”、“钱往哪里转”,“税从哪里交”,又将成为重大的考验。
米内网最新数据显示,2023年中国公立医疗机构终端内服中成药销售额突破2000亿元,创出新高。集团TOP5中,扬子江药业、以岭药业、步长制药位列前三。品牌TOP20中,30亿大品种领跑,17个独家品种霸屏;复方丹参滴丸蝉联第一,苏黄止咳胶囊、麝香保心丸分别位列第二、第三;以岭药业有4个品牌上榜,扬子江、步长、济川各有2个品牌上榜。
随着老龄化进程加快,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,2023年至今已有超过40个国产新品获批,成为市场新的搅局者。前九批国采已有14个产品实现“以价换量”,为市场腾出了空间,第十批国采如箭在弦,或再有10亿产品迎降价潮。2023年中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场格局大变,龙头企业再次易主,TOP1注射剂急降30%,先声药业、正大清江、海正药业等15个品牌销售大涨。
5月27日,河南省医保局发出两个关于执行药品集采中选结果通知(豫医保办 〔 2024〕37 号、28号),总共10个集采项目,共计1615个品规,涵盖胰岛素、短缺药、干扰素、大容量输液等品种,将于7月1日起执行。
米内网最新数据显示,2023年有220个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿,其中有100个为独家品种(含独家剂型)。从销售额看,100个独家中成药销售额合计超过380亿,7个超10亿大品种亮眼;从增长率看,超6成独家中成药呈正增长,其中有8个涨超50%;从集团层面看,以岭药业、华润医药以5个品种领跑,天士力、云南白药均有4个品种在列。
今年以来,中美华东喜讯不断:2月新产品他克莫司缓释胶囊获批上市,3月1类新药HDM1005注射液获批临床,5月1类新药迈华替尼片申报上市……公司的创新转型不断提速。2023年公司营业收入突破122亿元,净利润达到了22.99亿元,成绩可喜。目前有5款新药(含进口)、7个高端仿制药正在抓紧冲刺,公司逐步进入收获期。
近日,倍特药业的1类新药吸入用XQ-001获批临床,马来酸氟伏沙明片、依帕司他片获批上市……今年以来,倍特药业已有10个品种获批上市,累计108个品种过评(27个首家),22个品种备战第十批集采。目前公司有14款新药(7款1类新药)处于申报临床及以上研发阶段;60个新分类报产品种在审,7个暂无首仿获批。
米内网数据显示,2023年重点省份实体药店终端西药(化学药+生物药,下同)的市场规模上涨至1851亿元,同比增长6.04%。362个品牌(按产品名+生产企业统计)销售额超过1亿元,其中超10亿品牌占了18个,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒以24.7亿元成功“封王”。124个国产品牌腾飞捷佐展览服务,最高涨幅超过1861%,正大天晴新品上市即破亿,豪森1类新药有望在今年突破10亿关口。TOP8集团出炉,跨国药企依旧霸屏,华润、石药、正大制药逆境突围。
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